Class 100,000洁净车间：医疗级智造新标杆
2017年战略升级
为响应医疗设备精密化趋势，我司投资建设600㎡ Class 100,000洁净车间，打造全行业领先的医疗产品智造基地，现已通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，实现从原料到成品的全生命周期品质管控。
​核心技术配置
✅ ​洁净度保障体系
• 正压差空气净化系统（换气次数≥20次/h）
• 紫外线+臭氧联合消毒系统（沉降菌浓度≤1CFU/m³）
• 全封闭管道式物料输送系统
✅ ​智能化生产矩阵
• ​设备集群：8台日本SUMITOMO电动注塑机（锁模力200-500KN）
• ​黑灯作业：6轴机械手全自动化装配线（精度±0.01mm）
• ​在线监测：实时SPC统计过程控制系统
人才与管理体系
• ​团队资质：12名持证质量工程师（含3名注册计量师）
• ​培训体系：每年开展200+学时专项技能培训（含微生物控制/洁净服规范）
• ​数字化管理：MES系统实现生产数据实时追溯（批次记录保存≥10年）
服务价值主张